




达沙替尼临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
临床试验探讨了达沙替尼(商品名:依尼舒)治疗慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的疗效及安全性。试验共纳入83例CML-CP患者,中位随访时间为23个月,统计患者治疗3、6和12个月时最佳反应率、无进展生存(PFS)及不良反应情况。结果显示,达沙替尼治疗CML-CP患者具有较好的疗效及安全性,达沙替尼治疗3、6、12个月最佳反应率分别为77.5%、72.6%、60.7%。随访时间内,PFS率为94.0%,不良反应为水肿(32.5%),皮疹瘙痒(18.1%)、乏力(13.3%),血小板减少(31.3%)、白细胞减少(19.3%)和贫血(6.0%)等症状。
达沙替尼一般多久产生耐药性?
每个人服药达沙替尼出现耐药的时间都不一样的,具体还是因人而异的,有的患者可能在服用两三个月后就出现耐药性,也有的患者可能更长的时间。达沙替尼耐药后,患者需要进行基因突变检测,根据基因突变选择合适的药物:(1)出现F317L/V/I/C,T315A,V299L基因突变,可以服用尼洛替尼。(2)出现E255K/V,F317L/V/I/C,F359V/C/I,T315A,Y253H基因突变,可以服用博舒替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103