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达沙替尼好还是伊马替尼好

郭药师
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2025-01-21 02:38:52
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白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。白血病俗称“血癌”,是一类起源于造血(淋巴)干细胞的恶性疾病。得了这种病的患者,他们的血液、骨髓里以及各种组织器官里都存在着大量形态异常的白血病细胞。达沙替尼和伊马替尼都是治疗白血病的药物。

达沙替尼:①用于治疗对伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。②对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。伊马替尼:①用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)慢性期、急变期、加速期;②不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。

达沙替尼好还是伊马替尼好?

临床试验比较达沙替尼和伊马替尼一线治疗初发慢性髓性白血病(CML)慢性期(CP)患者的疗效和安全性。试验共纳入37例新近诊断的CML-CP患者,患者随机接受达沙替尼或伊马替尼的治疗。达沙替尼组患者口服100 mg,每日1次,伊马替尼组患者口服400mg,每日1次。

试验结果显示,中位治疗时间和中位随访时间均为38个月。达沙替尼治疗慢性髓性白血病安全有效。12个月时的完全细胞遗传学反应(CCyR)率在达沙替尼组为89%,伊马替尼组为68%;36个月时累计CCyR率在两组均为89%。达沙替尼组18个月时主要分子学反应(MMR)率在为76%,伊马替尼组为37%。36个月时累计MMR率在达沙替尼组和伊马替尼组分别为82%和68%。

相比较达沙替尼治疗白血病的效果优于伊马替尼。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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