喜保宁(氨己烯酸片)中文说明书

郭药师

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2025-01-21 16:27:02

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喜保宁(氨己烯酸片)中文说明书：

【适应症】

喜保宁(氨己烯酸片)为抗癫痫的辅助治疗；喜保宁(氨己烯酸片)可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作；还可用于治疗婴儿痉挛及Lennox-Gastaut综合征；喜保宁(氨己烯酸片)用于迟发性运动障碍。

【用法用量】

氨己烯酸片Sabrilex通过口服给药，成人用药每天最大剂量为2-3g，开始服用氨己烯酸片Sabrilex时以一天1g为宜，然后根据用药后的反应，如果反应良好，可以每星期增加0.5g，最后达到每天2-3g的氨己烯酸片Sabrilex剂量。喜保宁vigabatrin用药要在癫痫学专家或者儿童神经学医生的指导下进行。用药后的反应要及时地汇报给医生。

【不良反应】

氨己烯酸片vigabatrin在治疗中还有一些常见的副作用，其中包括：疲劳/嗜睡/头晕/头痛/精神错乱和抑郁。偶有攻击行为和精神病（多见于有精神病史和行为问题的患者）/复视/记忆减退/胃肠障碍/体重增加/水肿和脱发。还可能发生神经过敏/眼球震颤/易激动/共济失调/感觉异常/震颤。

【注意事项】

vigabatrin对视网膜毒性作用可能导致患儿出现周边视野缺损，因此需要定期进行眼科监测。

服用氨己烯酸片Sabrilex进行治疗可能会对驾驶和使用机器的能力的影响。一般情况下，对于没有控制癫痫的患者是不允许驾驶或者操作存在潜在危险的机器。鉴于氨己烯酸片Sabrilex临床使用报告存在昏睡现象，在Sabrilex开始治疗之前应该警告患者。

喜保宁(氨己烯酸片)是口服药剂，一天吃一次或两次，饭前饭后用药都可以，服用氨己烯酸片Sabrilex时喝半杯水为宜。喜保宁(氨己烯酸片)用药要在癫痫学专家或者儿童神经学医生的指导下进行。用药后的反应要及时地汇报给医生。

接受喜保宁(氨己烯酸片)治疗可能会导致周围神经病变：在成人患者中出现周围神经病变，表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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