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CD30单抗本妥昔单抗是一种CD30-导向抗体药物结合物,2011年8月,FDA加速批准CD30单抗本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。2017年11月和2018年3月,FDA扩大了CD30单抗本妥昔单抗的适应症。现在,全球有70多个临床试验在评估CD30单抗本妥昔单抗的效果,包括一线治疗霍奇金淋巴瘤(ECHELON-1)的3期研究、CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(ECHELON-2)的3期研究,以及许多其他类型的CD30阳性恶性肿瘤的试验。
2018年年初,《NEJM》曾发表了ECHELON-1Ⅲ期临床试验的数据,该试验评估了CD30单抗本妥昔单抗一线联合化疗方案在晚期霍奇金淋巴瘤(HL)患者中的疗效和安全性,该试验取得了令人欣喜的效果。12月4日,《柳叶刀》主刊发表了ECHELON-2试验的结果,ECHELON-2试验比较的是CD30单抗本妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和强的松(A+CHP)与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(CHOP)在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。
结果表明,对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤,A+CHP一线治疗优于CHOP,可显著改善无进展生存期和总生存期,而且安全性可控。
使用CD30单抗本妥昔单抗进行治疗患者应注意:严重肾或肝功能不全患者的3级不良反应和死亡的频率据报道比肾/肝功能正常的患者高。CD30单抗本妥昔单抗研究实验报告了非感染性肺毒性事件(例如:肺炎/间质性肺疾病/急性呼吸窘迫综合征),其中一些事件具有致命后果。使用CD30单抗本妥昔单抗进行治疗可能造成胎儿伤害。患者在接受该药品治疗期间,应采取有效的避孕措施。处于哺乳期的患者应当立即停止使用CD30单抗本妥昔单抗或停止哺乳。
CD30单抗本妥昔单抗多少毫升一支?日本武田制药生产的本妥昔单抗(Adcetris),50mg一支。
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