




入选难治性类风湿关节炎患者57例按2:1的比例分为两组,实验组38例,对照组19例。试验组托珠单抗联合甲氨蝶呤;每4周静脉滴注1次托珠单抗8 mg/kg,联合慢作用改善病情药物甲氨蝶呤10mg每周口服,对照组同等剂量的甲氨蝶呤,治疗12周。试验组及对照组均在治疗后第1、12周评价疗效。
结果试验组及对照组治疗后第1周达到ACR20分别为为80.6%,显效率(ACR50)为77.8%,分别均高于对照组的36.9%和15.8%,试验组优于对照组,结果有统计学差异(p<0.05)。同样,治疗12周后,临床疗效比较试验组总有效率(ACR20)为92.1%,显效率(ACR50)为86.1%,也明显高于对照组的57.9%和31.6%,试验组优于对照组,结果有统计学差异(p<0.05);试验组患者各临床症状;,红细胞沉降率、C反应蛋白的改善优于对照组(p<0.05)。出现不良反应实验组5例、对照组3例症状轻,对症治疗好转。
结论:托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎疗效显著,明显优于单纯甲氨蝶呤治疗,且起效快、疗效较持久,安全性好。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm