曲氟尿苷替匹嘧啶片对转移性结直肠癌的疗效

曲氟尿苷替匹嘧啶片用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

曲氟尿苷替匹嘧啶片对转移性结直肠癌的治疗效果：

曲氟尿苷替匹嘧啶片的疗效是在国际上一项随机、双盲、安慰剂对照的研究RECOURSE 中评估的，该研究对以前接受过转移性结直肠癌(mCRC)治疗的患者进行了研究。入组患者既往接受过至少2种标准化疗方案，无脑转移，在过去四周内无需要引流的腹水。

患者随机以2:1的比例分组，一组接受曲氟尿苷替匹嘧啶片每次35 mg/m2，每28天的第1-5天和第8-12天每日两次随餐服用，另一组接受安慰剂，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要疗效评价指标为总生存期(OS)，次要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)。

共有800名患者入组，患者的人群特征为：中位年龄63岁，61%为男性，58%为白人，35%为亚洲人，所有患者的基线ECOG评分均为0或1。肿瘤原发部位为结肠(62%)或直肠(38%)。KRAS在研究开始时为野生型(49%)或突变型(51%)。

所有患者均接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康为基础的化疗。除一名患者外，其余患者均接受过贝伐珠单抗治疗，除两名KRAS野生型患者外，其余患者均接受过帕尼单抗或西妥昔单抗治疗。

试验结果表明，两组患者（曲氟尿苷替匹嘧啶片VS 安慰剂组）的中位OS为7.1个月 VS 5.3个月，在试验周期内无疾病进展的患者比例为88% VS 94%。

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