普纳替尼用于治疗慢性髓性白血病
普纳替尼(Iclusig)是一种激酶抑制剂,通过研究发现帕纳替尼治疗大部分新诊断慢性期CML的患者可以产生完全细胞遗传学缓解,FDA还批准了帕纳替尼在慢粒这方面的治疗。
对此还进行了帕纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。
共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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