维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)
维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)是以尼达尼布为主要成分制成的药物,临床治疗主要是用于特发性肺纤维化患者的治疗。
抗肺纤维化创新靶向药维加特(尼达尼布),已获得国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。
试验证实,维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)通过阻断肺纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,从而延缓IPF疾病进展。维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性,与安慰剂相比,维加特治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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