




环丝氨酸胶囊使用说明书:
【适应症】
环丝氨酸Coxerin用于治疗对该药敏感的活动性结核病,但需与其他有效抗结核药物连用。由于可能引起严重精神错乱,故临床应用受到一定限制。
【用法用量】
环丝氨酸胶囊Coxerin推荐用法为:口服成人常用剂量为每日2~3次,每次250mg。WHO推荐每天平均剂量为15 mg/kg~20 mg/kg,或者环丝氨酸胶囊Coxerin每日的总剂量为500~1000 mg,可以达到治疗效果和最小毒性。
轻度至中度肾功能损伤患者的剂量应降低,当肌酐清除率<30 ml/min,环丝氨酸胶囊Coxerin推荐剂量为250 mg/d或500 mg/次,每周3次;透析可除去56%的该药,透析后建议环丝氨酸胶囊Coxerin剂量调整为500 mg/次,每周3次。轻度肝功能受损患者可不调整剂量。
【不良反应】
环丝氨酸Coxerin最常见的不良反应为精神神经系统功能异常,如头晕/精神错乱/烦躁不安/精神抑郁/头痛/嗜睡/肌肉抽搐或颤抖/兴奋性增高/焦虑/神经质/多梦等,严重者会出现惊厥和自杀等,也可出现周围神经疾病,如麻木、手足无力,并可能出现贫血和高胆红素血症等其他不良反应,Coxerin导致的皮肤反应包括苔藓样疹、地衣样皮疹、皮肤和黏膜的急性水疱病变等。
【注意事项】
接受环丝氨酸Coxerin治疗期间不宜饮酒。对结核患者而言,Coxerin毒性剂量与有效治疗剂量比较接近。长期嗜酒者发生惊厥的危险性有所增加。服药期间应对患者的血液、肾功能、血药浓度和肝功能进行监测。
治疗前应对患者体内微生物进行培养,并确定对环丝氨酸Coxerin的敏感性。对结核病患者而言,也应确定微生物对联用的其他抗结核药的敏感性。
环丝氨酸Coxerin主要为中枢神经系统的毒性反应,服用该药物后,可能引起精神错乱、抑郁、行为改变,有时突然自杀的状况。因此,患者如果出现个性改变,或是过分抑郁,应当立即停止服药,寻求医生帮助,并予严密防范。
原患有癫痫或精神病的患者忌用环丝氨酸Coxerin。患者在服用环丝氨酸Coxerin后应当时刻关注自己身体发生的反应,如果感觉出现异常,应当寻求医生帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593