




托珠单抗雅美罗在2013年版的欧洲抗风湿病联盟类风湿关节炎治疗指南(EULAR)中被推荐为一线用药,为数十万的类风湿关节炎患者带来了新的治疗选择。托珠单抗雅美罗能直接作用于主要的炎症因子,因此能更加迅速有效地缓解症状,抑制关节结构的破坏,临床试验中有效改善了患者的疾病症状,减轻了患者的痛苦。
托珠单抗雅美罗是罗氏研发的一种重组人源化抗人白介素 6(IL-6)受体单克隆抗体,早在2013年便在我国获批上市了,托珠单抗雅美罗适应症是治疗类风湿关节炎(RA)和全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。托珠单抗可以单药也可以与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联合使用。全身型幼年特发性关节炎(sJIA)是幼年特发性关节炎(JIA)中最严重的一种亚型,目前我国 sJIA 发病率约为万分之一。该疾病可能会导致患儿神经系统受损,出现惊厥,抽搐甚至死亡的严重后果。临床试验表明,患者使用托珠单抗雅美罗能够有效缓解关节症状,改善患儿的生活质量。
一项国际性、多中心、对照试验证实了托珠单抗雅美罗的安全性和有效性,该试验纳入了112名全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者,他们都是用非甾体类抗炎药物和类固醇类药物治疗效果不佳或不能适用这些药物的患者,年龄在2-17岁,他们每两周接受一次雅美罗输液或安慰剂输液治疗。有疗效是指至少改善美国风湿病学会JIA疗效变量的30%,并在改善前七天没有发烧。结果显示,患者使用托珠单抗雅美罗有85%的患者有应答,而安慰剂组只有24%。
托珠单抗是否纳入医保?托珠单抗已经被纳入医保目录。
托珠单抗注射方法:托珠单抗雅美罗是一种注射液,采用静脉输注的方法给药,托珠单抗雅美罗可以单药或联合DMARD使用,其推荐起始量是4mg/kg,接着基于临床反应增至8mg/kg。每次输注托珠单抗雅美罗剂量不要超过800mg。特殊情况需要调整用药剂量时应在专业医生的指导下进行。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm