奥贝胆酸不良反应及应对方法

奥贝胆酸Obetix属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸Obetix可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸Obetix获批联合熊去氧胆酸（UrsodeoxycholicAcid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸Obetix的最常见的不良反应为瘙痒和疲劳。临床试验中观察到的奥贝胆酸Obetix其他常见不良反应（>5％）为腹痛/不适/皮疹/口咽痛/头晕/便秘/关节痛/甲状腺功能异常/湿疹等等。奥贝胆酸Obetix异常服用会增加肝损伤和死亡的风险。对中重度肝损伤的患者，FDA建议每周两次，不超过10mg的剂量。2017年9月21日，FDA发布了一份药品安全通讯，警告一些中重度肝衰竭患者由于不服用正常剂量的奥贝胆酸Obetix，导致严重的肝损伤和死亡风险。

接受奥贝胆酸Obetix治疗可能会导致肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。接受奥贝胆酸Obetix治疗可能会导致严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸Obetix剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。接受奥贝胆酸Obetix治疗可能会导致减少HDL-C：应监测治疗期间血脂水平的变化。奥贝胆酸Obetix不适用于肠道完全梗阻的患者。

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