2014年5月26日,美国FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案治疗KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。那么,帕尼单抗是哪个公司的?
帕尼单抗是由美国安进公司研发生产的一款药品。前期临床研究表明:帕尼单抗能显著抑制多种人类肿瘤在异种移植后的生长,甚至彻底根除已形成的肿瘤,与传统放化疗治疗具有协同作用。
一项研究新辅助放化疗+帕尼单抗Vectibix用于KRAS外显子2野生型局部进展期结直肠癌病人。T3-4期或淋巴结阳性病人随机分入放疗+卡培他滨+帕尼单抗治疗,主要终点是病理学达到或接近完全缓解,加入帕尼单抗组病理学达到或接近完全缓解者增加。
与最佳支持治疗相比,帕尼单抗能显著改善化疗耐药的KRAS野生型(外显子2)和RAS野生型转移性结直肠癌患者的总生存期OS、无进展生存期PFS及客观缓解率ORR。针对RAS基因状态的分析证实,RAS突变阳性对帕尼单抗单药治疗无效有预测价值。
在一项三期研究中,考察了RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳治疗中加入帕尼单抗的疗效,结果表明,加入帕尼单抗可以明显改善患者总生存期、无进展生存期和缓解率。
帕尼单抗是注射剂型,推荐剂量是6mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000时的给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。患者应在专业医生的指导下用药,不可盲目使用。
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