帕尼单抗是注射剂型,推荐剂量是6mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000时的给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。患者应在专业医生的指导下用药,不可盲目使用。那么,什么情况可以用帕尼单抗?
帕尼单抗适应症:帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。
EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长,但其也会刺激癌细胞生长。帕尼单抗与EGFR相结合,可阻止其与EGF或TGF-alpha结合,从而阻断癌细胞生长。临床试验中,给予晚期结直肠癌患者帕尼单抗或其他治疗,在治疗第8周,无进展生存率帕尼单抗治疗组与BSC对照组相比为49%VS30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗组的效果更好。
在一项三期研究中,考察了RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳治疗中加入帕尼单抗的疗效,结果表明,加入帕尼单抗可以明显改善患者总生存期、无进展生存期和缓解率。
2005年7月,帕尼单抗Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2017年6月30日,FDA已批准帕尼单抗Vectibix联合FOLFOX(一种基于奥沙利铂的化疗方案),用于野生型KRAS(外显子2)转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。
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