




达沙替尼(施达赛)是新一代酪氨酸激酶抑制剂,主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
慢性髓细胞白血病患者服用达沙替尼需要了解的事项:1、达沙替尼(施达赛)与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素,西柚汁)同时使用可增加达沙替尼的暴露。
2、达沙替尼(施达赛)与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低达沙替尼的暴露。3、达沙替尼(施达赛)与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当达沙替尼(施达赛)与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。
4、服用达沙替尼(施达赛)可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,达沙替尼(施达赛)在体外还可导致血小板功能不良,接受达沙替尼(施达赛)治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用达沙替尼期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。5、儿童注意事项: 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐达沙替尼(施达赛)用于儿童和18岁以下的青少年。6、妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期妇女禁用达沙替尼(施达赛)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103