白血病第三代药物普纳替尼图片及介绍

郭药师

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2025-01-21 02:38:53

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白血病第三代药物普纳替尼介绍：普纳替尼(Iclusig,帕纳替尼)作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，其靶点为BCR-ABL。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变（“T315I 突变”）的患者，该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。

以下是白血病第三代药物普纳替尼图片：

普纳替尼(Iclusig,帕纳替尼)在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0nM。临床试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中的疗效。试验纳入449名CML和Ph+ ALL患者进行普纳替尼的治疗，服用剂量为45mg / 天。

试验结果显示，在中位随访期间，12个月有82％的患者达到主要细胞遗传学缓解（MCyR），5年时达到主要分子学缓解（MMR）的患者估计有59％且持续缓解。普纳替尼(Iclusig,帕纳替尼)治疗慢性粒细胞白血病和Ph+ ALL患者有显著疗效。其中的慢性粒性白血病患者的主要血液学应答(MaHR)中位时间9.5个月；41%的Ph+ ALL患者的主要血液学应答(MaHR)中位时间3.2个月。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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