吉妥单抗能治疗老年急性髓系白血病(AML)吗？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)，也用于儿童急性骨髓性白血病。2017年9月1日，美国食品药品管理局批准了吉妥单抗（吉妥珠单抗）上市，2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大吉妥单抗（吉妥珠单抗）的适应症范围至1个月及以上的小儿患者。根据吉妥单抗（吉妥珠单抗）的临床医学实验数据，急性髓系白血病AML患者在接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）的治疗后其生命周期都大大的延长，尤其是对那些新诊断的急性髓系白血病AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的急性髓系白血病AML患者，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的效果更为优秀，是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。

吉妥单抗能治疗老年急性髓系白血病(AML)吗？AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥单抗（吉妥珠单抗）与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）6mg/m2，在第8天接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）3mg/m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受2mg/m2，每四周一次。吉妥单抗（吉妥珠单抗）的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。

吉妥单抗（吉妥珠单抗）应该静脉输注使用，并且最好通过大静脉于2小时输完。治疗成人新诊断的CD33阳性AML可以通过以下两种方案：

单一疗法：治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。诱导：第1天静脉注射6mg/m²，第8天静脉注射3mg/m²；持续治疗：第4周第1天静脉输注2mg/m² 。

  组合方案：诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5mg小瓶）。对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。合并：第1天静脉输注3mg/m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用。

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