艾伏尼布是用来治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病的药物

艾伏尼布由AgiosPharms公司研发是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，美国食品和药物管理局批准艾伏尼布（Tibsovo、依维替尼）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。

一项依维替尼（艾伏尼布）单药治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验（AG120-C-001试验，NCT02074839）。入组患者年龄至少75岁或符合以下标准中的至少一项：基线ECOG评分≥2，严重的心脏或肺部疾病，肝功能不全且胆红素>正常上限的1.5倍，或肌酐清除率<45mL/min。

28例患者随机入组。依维替尼（艾伏尼布）以每日500mg的剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或造血干细胞移植。28例患者中有2例在服用依维替尼（艾伏尼布）后接受了干细胞移植。

疗效基于完全缓解（CR）或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）的速度、CR+CRh的持续时间以及从依赖输血到不依赖输血的转换率。在28名患者中，有12名（42.9%）患者获得了CR+CRh；在17名依赖输血的患者中，有7名（41.2%）患者不再依赖输血，时间持续至少8周。

依维替尼（艾伏尼布）试验中出现的不良反应有腹泻，疲劳，水肿，食欲减退，白细胞增多，恶心，关节痛，腹痛，呼吸困难，分化综合征和肌痛。

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