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奈拉宾可用于治疗复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病

郭药师
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2025-01-21 15:35:05
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复发性白血病或淋巴瘤患者的药代动力学研究发现,奈拉宾和ara-G在血浆中的消除迅速,在给予1500mg/m2剂量的奈拉宾后,两者半衰期分别为30分钟和3小时。奈拉宾2006年在美国正式上市。今天咱们就来详细了解一下奈拉宾可用于治疗复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病。

奈拉宾适应症:奈拉宾用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。

奈拉宾用法用量:成年人:采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg/㎡,一天一次,5天隔日给药,2l天为一周期。儿童:采用静脉滴注给药,推荐剂量为650mg/㎡,一天一次,连续5天,21天为一周期。

FDA 发布一份奈拉宾Nelzarabine临床研究报告,将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药,儿童组剂量为650 mg/m²/d,连续5天。成人组为在第一,三和五天1500 mg/m²/d。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。

结果显示:儿童组39名患者,其中对奈拉滨Nelzarabine有完全应答(CR)的人数为5,占总数的13%。完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为9,占总数的23%。成年组28名患者,其中完全应答(CR)有5位,占总数的18%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为6,占总数的21%。

奈拉滨是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司首次研发成功,2005年10月28日通过美国食品与药品管理局批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)的新药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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