艾伏尼布依维替尼是突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的一种口服抑制剂,艾伏尼布被FDA批准用于急性骨髓性白血病的一线治疗。
依维替尼(艾伏尼布)推荐剂量为每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者,建议至少治疗6个月。
一项开放标签、多中心的Ib期试验,旨在评估依维替尼(500 mg,1/日,口服)联合阿扎胞苷(75 mg/m2,28天疗程的前7天用药,皮下注射)用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。
共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗(中位年龄76岁)。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少(22%)、贫血(13%)、血小板减少(13%)和心电图QT间期延长(13%)。中位治疗持续15.1个月;截止2019年2月19日,10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%(18/23),完全缓解率为60.9%(14/23)。中位随访16个月,缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位(71.4%)的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。
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