施达赛治疗慢粒白血病的安全性和有效性

郭药师

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2025-01-20 17:27:42

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施达赛达沙替尼是百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂，施达赛达沙替尼是一种灰白至黄色固体的化学品。施达赛达沙替尼于2011年在我国获批上市，对于一些白血病患者来说可能对其已经不陌生了，临床已将施达赛达沙替尼用于治疗各期慢性髓细胞白血病（CML）、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）和实体瘤患者的治疗。

施达赛治疗慢粒白血病的安全性和有效性：在一项临床试验中分析了施达赛达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效，试验中共纳入119例患者，其中包括59例慢性期、25例加速期以及35例急变期患者。慢性期患者剂量为100mg每日1次，加速期及急变期患者剂量为70mg每日2次。

试验结果显示，临床试验肯定了施达赛达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。在完全血液学缓解（CHR）率方面，慢性期患者为91.5%；加速期患者CHR为52.0%，主要血液学缓解（MaHR）率为84%；急变期患者CHR为17.1%、MaHR为31.4%。由此可知，施达赛达沙替尼的治疗效果是十分显著的。

几乎每种药物在使用一段时间后都会出现一些副作用，使用施达赛达沙替尼进行治疗常见的副作用包括：肺水肿/胸腔积液/腹泻/头痛/出血/疲劳/皮疹/感染/恶心/呼吸困难/呕吐/厌食症/关节痛/便秘/体重增加等等。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年7月31日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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