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苯达莫司汀治疗慢性淋巴细胞白血病的安全性及有效性

郭药师
已帮助: 570人
2025-01-03 13:44:46
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研究纳入了 97 例 CLL 患者,44 例为初治患者,53 例为复发患者。研究的主要目标为评估调查者评估总体反应率(ORR), 次要目标为评估联合 CT 扫描结果的调查者评估总体反应率 ORR、完全反应率(CR)联合或不联合 CT 评估,无进展生存(PFS),总体生存(OS)等。患者接受静注奥法木单抗(周期 1: 300mg d1、1000mg d8;2~6 周期:1000 mg d1 每 28 天 1 周期)和苯达莫司汀 90mg/m2(初治)和 70 mg/m2(复发)  d1、d2 每 28 天 1 周期。最多进行 6 周期治疗。

调查者评估 ORR 在初治患者中为 95%(43% 达到 CR),在复发患者中为 74%(11% 达到 CR)。该方案在接受全部 6 疗程的初治和复发患者中的耐受率分别为 89% 和 85%。无意外不良事件发生。3/4 级不良事件在初治患者和复发患者中的发生率分别为 57% 和 72%。中位随访 29 月后,初治患者中位 PFS 未达,28 月 PFS 估计为 72.3%。复发患者中位 PFS 为 22.5 月。

上述结果提示奥法木单抗联合苯达莫司汀在初治和复发 CLL 患者中均易耐受且效果好。

2018年8月28日,苯达莫司汀正式获批在中国上市出售,但因为其上市时间并不长,因此目前并未纳入国家医保当中。没有医保政策的苯达莫司汀,药价十分高昂,即使可以在国内各大药店购买到,但其价格并不能被大家所接受。因此更多的人开始寻找其他的途径来获得该药品。据医伴旅目前所知道的苯达莫司汀是NATCO药厂所版本的,物美价廉,其售价仅为400$;印度海得隆版本的苯达莫司汀售价也仅为230$左右,相比起来更适合患者长期使用。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于苯达莫司汀的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书更新于2008年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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