新发急性髓性白血病使用吉妥珠单抗治疗的效果

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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新发急性髓性白血病使用吉妥珠单抗治疗的效果

吉妥珠单抗于2017年09月04日获FDA批准上市，适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者；也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥珠单抗（n = 118）与最佳支持治疗（n = 119）对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥珠单抗 6mg / m2，在第8天接受吉妥珠单抗 3mg / m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥珠单抗 2mg / m2，每四周一次。吉妥珠单抗的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥珠单抗的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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