




吉妥珠单抗是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。
吉妥珠单抗用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。
吉妥珠单抗在儿童急性髓性白血病中的用量:
新诊断的新生AML(联合方案):
诱导:1、4、7天联合柔红霉素和阿糖胞苷3mg/m2(最多4.5mg瓶)。
巩固:第一天3mg/m2(最多4.5mg瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
新诊断AML(单药方案):
诱导:第1天6mg/m2(不限于1瓶4.5mg),第8天3mg/m2(不限于1瓶4.5mg)。
延续:对于诱导后无疾病进展证据的患者,每4周第1天最多8个疗程的吉妥珠单抗2mg/m2(不限于4.5mg瓶)。
复发或顽固性AML(单药方案):1、4、7天3mg/m2(最多4.5mg瓶)。
用皮质类固醇、抗组胺药和对乙酰氨基酚在吉妥珠单抗用药前1小时进行预处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060