有研究表明,对于ALK阳性,布吉他滨的活性和选择性是克唑替尼的约10倍。布吉他滨也于2017年4月获得FDA批准,用于克唑替尼治疗后转移性ALK+ NSCLC患者。今天咱们来了解一下布吉他滨适用于克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。
一项ALK阳性NSCLC患者3期ALTA-1L试验,比较布吉他滨与克唑替尼治疗的疗效和安全性,入组患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。
2016年4月至2017年8月期间,共招募275名患者;随机分配137名患者到布吉他滨组,138名患者到克唑替尼组。两名患者(每组各1名)未接受治疗,但被纳入意向治疗分析。两组间基线因素,包括性别、美国东部肿瘤协作组表现状态评分、获批ALK诊断检测及既往化疗(以及对化疗的最佳反应)均得到很好的平衡。在275例患者中,81例(29%)在基线时存在脑转移(布吉他滨组29%,克唑替尼组30%),入组前CNS放疗率相似。
截至到2018年2月19日,布吉他滨组中95名患者(69%)、克唑替尼组中59名患者(43%)继续接受研究治疗,中位随访时间分别为11.0个月(范围,0到20.0)和9.3个月(范围,0到20.9)。布吉他滨组的中位治疗持续时间为9.2个月(范围,0.1至18.4),克唑替尼组为7.4个月(范围,0.1至19.2)。有35名因疾病进展停用克唑替尼的患者转而接受布吉他滨治疗。
研究人员得出结论,在既往未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中,接受布吉他滨时无进展生存期明显长于接受克唑替尼治疗的患者。
抗癌药物布吉他滨(Alunbrig、brigatinib)为下一代ALK抑制剂,可靶向ALK突变和ROS1重排。它是唯一一种在编码表皮生长因子受体(EGFR)基因中存在突变细胞系中有活性的ALK抑制剂。
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