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布加替尼仿制版也能有效治病吗?

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医学编辑井庆艳
2024-11-25 11:00
已帮助: 1人

导读:布加替尼是一种处方药,用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人:具有某种异常间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因,并且已经扩散到身体的其他部位,目前尚不清楚布加替尼对儿童是否安全有效。

布加替尼仿制版也能有效治病吗

布加替尼仿制版在有效性方面与原研药基本一致。仿制药需要通过严格的临床试验和审批流程来证明其与原药在疗效和安全性的等效性,正规的仿制药在证明其与原药在疗效和安全性和药代动力学特性上相似或相同时,才会被批准上市。此外,仿制药在药物成分、质量标准和疗效方面与原研药基本一致,有关部门会对仿制药进行严格的生产质量控制和药效评估,确保其安全有效。因此,布加替尼仿制版也能有效治病,比较常见的仿制药版本有孟加拉碧康版、孟加拉耀品国际版。

布加替尼

布加替尼的疗效

在一项III期试验中了解了布加替尼治疗效果,该试验比较布加替尼与克唑替尼在ALK阳性NSCLC患者中的疗效。结果显示,布加替尼在降低疾病进展或死亡风险方面表现出显著优势。经独立评审委员会评估的中位无进展生存期(PFS)为24个月,而克唑替尼组为11.1个月。此外,研究者评估的中位PFS为30.8个月对比9.2个月,布加替尼相比对照组降低了57%的疾病进展或死亡风险。

布加替尼的注意事项

1、在使用布加替尼治疗期间以及最后一次服药后至少5天内,应减少日晒时间。布加替尼可能会使皮肤对阳光敏感,更容易晒伤,甚至出现严重晒伤。在阳光下时,请戴上帽子和穿防护服,并使用防晒系数(SPF)为30或更高的广谱防晒霜防止晒伤。

2、在使用布加替尼治疗期间,避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,葡萄柚可能会增加血液中的布加替尼含量。

在服用布加替尼之前,需要告知医生自身的医疗状况, 包括是否有肺部或呼吸问题、高血压、心跳缓慢或任何视力问题,是否患有或曾患有胰腺炎、肝脏问题、糖尿病或葡萄糖不耐症、肾脏问题或正在接受透析、是否怀孕或计划怀孕、是否正在哺乳或计划哺乳。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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