肺鳞癌无突变能使用阿法替尼进行治疗吗？

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肺鳞癌无突变能使用阿法替尼进行治疗吗？

郭药师

2025-01-21 15:34:42

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肺鳞癌无突变能使用阿法替尼进行治疗吗？研究表明，阿法替尼（吉泰瑞）这款靶向药物对于没有发生EGFR基因突变的肺鳞癌患者也有不错的治疗效果。

肺鳞癌为非小细胞肺癌（NSCLC）的第二大亚型患者（约占 NSCLC 病例的 20-30%）。肺鳞癌的预后较差、生存期有限，并伴随咳嗽和呼吸困难等症状。阿法替尼于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批获批用于 EGFR 突变阳性 NSCLC 的一线治疗。阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2017年2月，我国CFDA批准了第二代不可逆靶向药阿法替尼（吉泰瑞®）的上市申请，可用于用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。

临床试验分析了厄洛替尼与阿法替尼（吉泰瑞）治疗肺鳞癌的效果。研究结果表明，与特罗凯®（厄洛替尼）相比，肺鳞癌患者的总生存期和无进展生存期有显著改善，癌症进展风险降低 19%，患者死亡风险降低 19%。与厄洛替尼相比，阿法替尼可改善患者的生存结局，且不受肿瘤 EGFR 突变状态影响，表明阿法替尼是一种广泛适用的肺鳞状细胞癌治疗选择。两个治疗组的严重不良事件发生率相似，而某些副作用的发生率存在差异。厄洛替尼组报告的严重皮疹 / 痤疮的发生率要高于阿法替尼组（3 级皮疹 / 痤疮：10% vs 6%）

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292