阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC，晚期肺鳞癌)。该批准是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果，该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中，与厄洛替尼相比，阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。

阿法替尼治疗效果：

1）LUX-Lung6研究证实，阿法替尼是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物，较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。

2）LUX-Lung7研究证实，阿法替尼的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍；≥3年的阿法替尼长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。

3）台湾真实世界临床研究证实，阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月，其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。

4）LUX-Lung3/6合并分析结果显示，阿法替尼较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。

5）LUX-Lung8研究证实，阿法替尼在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI，较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。