FDA批准的新广谱抗癌药:恩曲替尼

FDA批准的新广谱抗癌药Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼）上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时，FDA还批准Rozlytrek用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。恩曲替尼Rozlytrek于6月18日在日本率先获批，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。

恩曲替尼是第三个FDA批准的用于治疗ROS-1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。恩曲替尼是一个针对TRK A/B/C 和 ROS1蛋白的选择性酪氨酸激酶抑制剂，NTRK 融合阳性的肿瘤有多种组织起源，多数比较难于治疗，该药还用于ROS1阳性的NSCLC。

STARTRK-2研究结果显示，携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体瘤患者接受恩曲替尼Entrectinib治疗的客观应答率（ORR）为56.9%，在10种不同类型的肿瘤（不管基线时是否有脑转移）中都观察到肿瘤缩小，中位的应答持续时间为10.4个月（次要终点）。对于发生脑转移的患者，Entrectinib的颅内ORR也有50%。另外一项纳入51例ROS1基因突变阳性非小细胞肺癌患者的研究中，总体应答率为78%，其中完全应答率5.9%。在40例肿瘤缩小的患者中，有55%的患者肿瘤缩小时间12个月以上。

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