普拉替尼的出现,开创了RET靶点新时代

郭药师

已帮助: 598人

2025-01-20 23:41:43

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

普拉替尼的出现，开创了RET靶点新时代

2021年3月，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先批准普拉替尼作为国家一类创新药上市申请，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

普拉替尼的获批上市，填补了国内RET融合的NSCLC患者无药可用的空白，意味着国内肿瘤患者终于迎来首款RET抑制剂。

普拉替尼治疗RET融合NSCLC，DCR近100%！

此次普拉替尼国内的获批是基于2020年WCLC大会上公布全球性I/II期的ARROW研究中国内患者的数据结果。截至2020年5月22日，共纳入10个中国研究中心的37例晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者。结果显示：32例基线有可评估病灶的患者中，确认的客观缓解率 (ORR) 为56% (95% CI: 38-74%), 包括1例完全缓解和17例部分缓解(PR)，除此之外，还有2例部分缓解待确认。疾病控制率为97%，其中1例不可评估，该研究结果与全球结果一致，且该药在中国患者人群中的安全性及耐受性良好。期待后续报道更多脑转移的数据。

总体来说，普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性NSCLC的中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，安全性及耐受性良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的治疗终止或死亡。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：普拉替尼对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌有着良好的效果

参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。