普拉替尼的出现,开创了RET靶点新时代
2021年3月,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先批准普拉替尼作为国家一类创新药上市申请,用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
普拉替尼的获批上市,填补了国内RET融合的NSCLC患者无药可用的空白,意味着国内肿瘤患者终于迎来首款RET抑制剂。
普拉替尼治疗RET融合NSCLC,DCR近100%!
此次普拉替尼国内的获批是基于2020年WCLC大会上公布全球性I/II期的ARROW研究中国内患者的数据结果。截至2020年5月22日,共纳入10个中国研究中心的37例晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者。结果显示:32例基线有可评估病灶的患者中,确认的客观缓解率 (ORR) 为56% (95% CI: 38-74%), 包括1例完全缓解和17例部分缓解(PR),除此之外,还有2例部分缓解待确认。疾病控制率为97%,其中1例不可评估,该研究结果与全球结果一致,且该药在中国患者人群中的安全性及耐受性良好。期待后续报道更多脑转移的数据。
总体来说,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性NSCLC的中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,安全性及耐受性良好,未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的治疗终止或死亡。
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