




吉泰瑞治疗肺鳞癌有着较好的疗效:吉泰瑞Afanix用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。该批准是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞Afanix降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
阿法替尼治疗效果:LUX-Lung6研究证实,吉泰瑞Afanix是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。LUX-Lung7研究证实,吉泰瑞Afanix的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的吉泰瑞Afanix长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。台湾真实世界临床研究证实,吉泰瑞Afanix相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点无进展生存期PFS为18.3个月vs2.6个月。
吉泰瑞Afanix作用的靶点不仅只针对于EGFR,且对HER2基因突变及ErbB4的信号通路均有抑制作用,因此对于肺癌中检测到HER2突变的患者,可以考虑吉泰瑞Afanix的靶向用药。吉泰瑞Afanix与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,吉泰瑞Afanix会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的,因此吉泰瑞Afanix的作用强度更大。
阿法替尼Afanix治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿法替尼Afanix常见的副作用包括有:食欲下降/瘙痒/消瘦/鼻子流血/膀胱炎/唇炎/发热/低钾血症/结膜炎/鼻涕/肝酶升高等等。患者在接受阿法替尼Afanix治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。吉泰瑞Afanix应在经验丰富的医生指导下使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292