福可维安罗替尼单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始福可维安罗替尼治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。福可维安罗替尼于2018年6月获批用于晚期非小细胞肺癌治疗,福可维安罗替尼是经我国国家药品监督管理局批准的首个用于三线治疗晚期小细胞肺癌的靶向药物,对于EGFR基因敏感突变的检测结果为阳性的患者,福可维(安罗替尼)可通过抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,起到抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
福可维治疗晚期非小细胞肺癌的效果显著:福可维安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照多中心Ⅱ期临床研究显示,中位无进展生存期(PFS)是4.83个月,大于安慰剂组的1.23个月,具有统计学差异,疾病控制率(DCR)达到83.3%,客观缓解率(ORR)为10.00%,且安全耐受性良好。 基于以上数据,随后开展了Ⅲ期临床研究,其结果已在2017 ASCO公布,结果显示与安慰剂组相比,福可维安罗替尼患者的总生存期OS 显著延长(9.63个月 vs 6.30个月)。同时,无进展生存期PFS也显著延长达3.97 个月(5.37个月vs.1.40个月)。与安慰剂对比,福可维安罗替尼治疗的客观缓解率ORR 和疾病控制率DCR 也均得到了显著提高,客观缓解率ORR分别为9.18% vs 0.7%;疾病控制率DCR分别为80.95% vs 37.06% 。
患者应注意:对福可维(安罗替尼)中任一成分过敏的患者不可使用该药品治疗。接受福可维(安罗替尼)治疗可能会导致肝功能异常:福可维(安罗替尼)可引起转氨酶升高或总胆红素升高。重度肝功能患者禁用福可维(安罗替尼)。轻中度肝功能不全患者应在医师指导下权衡获益风险的情况下谨慎用药。
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