kadcyla的出现,使HER2阳性乳腺癌患者有了新希望

kadcyla的出现,使HER2阳性乳腺癌患者有了新希望：kadcyla（T-DM1）是曲妥珠单抗及细胞毒药物（DM1）通过连接子琥珀酰亚胺酯偶联而成。kadcyla（T-DM1）由罗氏旗下的基因泰克公司研发，kadcyla（T-DM1）可以特异性地将强效抗微管药物 DM1 释放至 HER2 过表达的肿瘤细胞内，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。2013年2月，美国食品药品管理局( FDA) 批准kadcyla（T-DM1）上市，用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。 2020年1月，kadcyla（T-DM1）在中国的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，kadcyla（T-DM1）单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

在治疗效果方面，对比使用曲妥珠单抗+紫杉醇的一线治疗，kadcyla（T-DM1）单药能使患者获得更长的无进展生存期（4.9个月），且具有更好的安全性。目前是HER2+药物的首选方案。据了解，kadcyla（T-DM1）目前也已经获得我国NMPA批准，kadcyla（T-DM1）单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

kadcyla（T-DM1）只能做为静脉输注，不要静推注或丸注，也不要与其他药品混合或注入。kadcyla（T-DM1）的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周（21-天周期）静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。患者在接受治疗时不要给予剂量大于3.6 mg/kg的kadcyla（T-DM1）。特殊情况可以调整用药剂量，但如果不能耐受2.4mg/kg，则需要停止用药。kadcyla（T-DM1）与曲妥珠单抗不可互相替代。kadcyla（T-DM1）可能会导致严重的肝毒性，包括肝功能衰竭和死亡，在kadcyla（T-DM1）治疗期间需要做好相关监测，不可盲目用药。

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