CDK4/6抑制剂瑞博西利经FDA批准的适应症有哪些？

瑞博西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药，与细胞周期蛋白(cyclin)结合，促进细胞周期时相转变，启动DNA合成，调控细胞转录。瑞博西利作为一种蛋白激酶抑制剂，瑞博西利通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。那么，CDK4/6抑制剂瑞博西利经FDA批准的适应症有哪些？

瑞博西利适应症：瑞博西利与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。

瑞博西利推荐剂量为600mg，口服；每天一次，连续服用21天，停服7天， 28天为一个周期，可单独服用或与食物同服。

瑞博西利与来曲唑(Letrozole)联用，每天一次，28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药，请参阅的该药物完整处方信息。

患者应每天大约在同一时间服用瑞博西利和来曲唑，建议最好在早晨。

如果患者在服用剂量后呕吐，或者忘记服用，当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西利片剂应完整吞咽，片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎，则不应服用。

与来曲唑单药疗法相比，瑞博西利联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡风险。这个结果其实已经公开发表在了最顶尖的NEJM杂志上：招募了666名患者，联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月，单药组是16.0个月；联合用药组的客观缓解率是53%。随访18个月后，联合用药组无进展生存率为 63%，单药组为42.2%。

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