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瑞博西林在治疗HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌这方面有着显著的疗效
瑞博西林是唯一一种联合内分泌疗法在治疗晚期乳腺癌患者中达到统计学显著OS获益的CDK4/6抑制剂。来自该研究的结果,进一步巩固了瑞博西林作为治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)转移性乳腺癌患者的标准。
该研究在绝经前、围绝经期的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者中开展,评估了瑞博西林联合内分泌疗法(戈舍瑞林+一种芳香酶抑制剂或他莫昔芬)作为初始治疗方案相对于单用内分泌疗法的疗效和安全性。
之前公布的数据显示,与单用内分泌疗法(戈舍瑞林+一种芳香酶抑制剂)相比,瑞博西林联用内分泌疗法(戈舍瑞林+一种芳香酶抑制剂)使无进展生存期(PFS)提高了一倍(中位PFS:27.5个月 vs 13.8个月,HR=0.569,95%CI:0.433-0.74)。
此次OS数据,是在发生192例死亡事件后开展的一项预先指定的中期分析结果,显示:总生存期的显著延长达到了早期疗效终止标准(中位OS:未达到 vs 40.9个月[95%CI:37.8-NE],HR=0.712[0.535-0.948],p=0.00973)。第42个月时意向性治疗人群(n=672)的总生存率,瑞博西林联合治疗组为70.2%,而内分泌治疗组为46.0%。在数据截止时,瑞博西林联合治疗组有35%的患者继续接受治疗,没有观察到新的安全信号。瑞博西林不适用于与他莫昔芬联用。
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