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劳拉替尼(Lorlatinib)是一种口服给药的ROS1和ALK小分子抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强。劳拉替尼一线治疗ALK阳性肺癌的疗效分析及不良反应有哪些?
Ⅲ期CROWN研究头对头比较了劳拉替尼(Lorlatinib)和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性。
入组患者按1∶1比例随机分配接受劳拉替尼(Lorlatinib)(100mg,QD)或克唑替尼(250mg,BID)治疗。两组患者在疾病进展后不允许交叉治疗。研究的主要终点为盲化独立评审委员会(BICR)评估的PFS。次要终点包括研究者评估的PFS、BICR和研究评估的客观缓解率(ORR)、BICR评估的颅内ORR(IC-ORR)、总生存期(OS)、安全性、生活质量等。
劳拉替尼(Lorlatinib)组和克唑替尼组的中位随访时间分别为18.3和14.8个月。对主要终点进行分析,BICR评估PFS,劳拉替尼(Lorlatinib)组尚未达到(发生28%的PFS事件),而克唑替尼组为9.3个月(发生59%的PFS事件),Lorlatinib降低疾病进展或死亡风险代72%。在基线时,劳拉替尼(Lorlatinib)组和克唑替尼组具有可评估或不可评估脑转移病灶的患者数分别为38例和40例。
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