CDK4/6抑制剂瑞博西利给乳腺癌晚期带来了哪些好处？

瑞博西利是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(D-CDK4/6)的抑制剂。这些激酶在结合细胞周期蛋白时被启动并在导致细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。瑞博西林降低了pRb磷酸化，导致细胞周期的G1期停滞，抑制乳腺癌细胞系增殖。那么，CDK4/6抑制剂瑞博西利给乳腺癌晚期带来了哪些好处？

与来曲唑单药疗法相比，瑞博西利联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡风险。

该研究招募了666名患者，联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月，单药组是16.0个月；联合用药组的客观缓解率是53%。随访18 个月后，联合用药组无进展生存率为 63%，单药组为 42.2%。

诺华已经确认瑞博西林联合内分泌治疗，可以帮助绝经前的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者更长寿。根据该公司最新公布的结果显示，瑞博西利治疗转移性乳腺癌患者的中位总生存期（OS）可达到近5年。

MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女，患者接受瑞博西林或安慰剂联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI，n=495)或他莫昔芬(n=177)，选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。在42个月的分析中，安慰剂组与瑞博西利组的中位OS为40.9个月VS无法估计，中位PFS为13.0个月 VS 23.8个月。瑞博西利治疗组的效果更加显著。

2017年3月，诺华的瑞博西利成为第二款经FDA批准上市的CDK4/6抑制剂，商品名为“Kisqali”。瑞博西利也被FDA认定为突破性疗法，2017年6月，“瑞博西利”在欧盟获批，在28个成员国上市，联合芳香化酶抑制剂，用于绝经后女性激素局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

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