




奥拉帕利是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌。
一项关于奥拉帕利治疗卵巢癌的Ⅲ期临床试验,研究奥拉帕利作为手术和化疗后的维持疗法,对携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。
结果显示,采用安慰剂治疗的患者,中位无进展生存时间是13.8个月,也就是到13.8个月时,就有一半的患者卵巢癌出现进展。而使用奥拉帕利治疗的患者,中位无进展生存期已经超过了53个月,到53个月时,还有超过一半的患者没有复发。在治疗后3年这个时间点,有60%的患者没有复发,而安慰剂组只剩下27%。
试验结果表明,奥拉帕利显著延长了患者的无进展生存时间,将卵巢癌复发或死亡风险降低了70%!
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558