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Sirturo有用吗?

郭药师
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2025-01-21 05:07:43
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Sirturo是由强生开发的一种质子转运ATP合成酶抑制剂,该药物在2012年被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,主要用于治疗成人耐多药肺结核患者,那Sirturo对成人耐多药肺结核患者的治疗真的有用吗?

一项临床试验显示,在 8 周的治疗实验中,在 21 名全程接受 bedaquiline 治疗的患者中有超过 47% 的痰涂片染色结果有改善,而安慰剂组只有 8% 的改善的率(P=0.004)。FDA 表示这种改善持续近 2 年。痰涂片染色是一种估量分支杆菌繁殖情况的方法。经过 24 周治疗后,使用 bedaquiline 的患者痰涂片改善率为 81%,安慰剂组为 65%(P=0.293)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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