2005年12月,多吉美索拉非尼经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准多吉美索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的多吉美索拉非尼在我国上市,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。多吉美索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,可以同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管,除了肝癌和肾癌之外,还适用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。多吉美索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用:多吉美索拉非尼既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
多吉美索拉非尼治疗肾细胞癌、肝癌以及甲状腺癌的推荐剂量都是400毫克/每12小时1次,口服。如果需要调整用药剂量需要在专业医生的指导下进行,不要自行盲目用药。多吉美索拉非尼治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。患者在使用多吉美索拉非尼治疗还需注意:该药品可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。高脂肪的饮食会降低药物吸收。特殊人群必须在医生的指导下使用多吉美索拉非尼,错误用药可能会对身体造成伤害。
多吉美对肝功能有影响吗?接受多吉美治疗可能会导致肝脏炎症(药物引起的肝炎)。 多吉美索拉非尼可能导致肝脏问题,可能导致肝衰竭和死亡。建议患者在接受索拉非尼治疗期间常做肝功能检测,发现变化立即通知医生。多吉美索拉非尼可能会导致胎儿畸形,育龄妇女在治疗期间应注意避孕。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危险时,多吉美索拉非尼才应用于妊娠妇女。哺乳女性最好在接受多吉美索拉非尼治疗期间停止母乳喂养,以免对婴儿造成伤害。
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