




多吉美治疗分化型甲状腺癌的分析:多吉美索拉非尼成为目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。CFDA批准多吉美索拉非尼用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑,多吉美索拉非尼此前在中国被批准用于治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者,第三项适应症分化型甲状腺癌的增加解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。这意味着,对中国患者而言,此后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型治疗选择。
在治疗甲状腺癌的效果上,多吉美索拉非尼使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加 41%。至少有一半多吉美索拉非尼用药患者的无进展生存期增加 10.8 个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。
多吉美索拉非尼是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,可以靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶等。一方面,多吉美索拉非尼可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,索拉非尼多吉美可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。
多吉美索拉非尼推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法:口服,以一杯温开水吞服。对多吉美索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
接受多吉美索拉非尼治疗也会产生一定的副作用或不良反应,索拉非尼多吉美常见副作用有血小板减少症/腹泻/贫血/皮疹/脱屑/疲劳/Abd疼痛/手足皮肤反应/厌食症/恶心/脱发/淋巴细胞减少/中性粒细胞减少症/高血压/出血/呕吐/便秘/神经病变/皮肤干燥等等。如果在索拉非尼多吉美治疗中出现严重的副作用,请及时联系医生处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923