托珠单抗是采用哺乳动物细胞(CHO)表达的一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子,它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。托珠单抗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合,抑制IL-6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。
托珠单抗能够有效地帮助类风关患者保护关节结构,控制疾病进展。针对中国患者的TRACE研究显示,托珠单抗的临床缓解比例随疗程持续增加,在48周时高达50.5%;这将有望缓解患者因长期疗效问题而放弃治疗的现状,帮助患者坚持长期治疗。作为上市前临床研究病例最多的生物制剂,托珠单抗在全球共纳入4000多例患者,安全性数据得到充分验证。研究显示,托珠单抗治疗不良事件/严重不良事件发生率与安慰剂组相当,长期使用安全性良好。
托珠单抗这些副作用更常见(>10%):
内分泌和代谢:血清胆固醇升高(19%-20%;儿童和青少年:≤2%);
肝:血清丙氨酸转氨酶升高(≤36%),血清天冬氨酸转氨酶升高(≤22%);
局部反应:注射部位反应(SubQ:儿童和青少年:15%-44%[体重≥30kg时发生率较高];成人:7%-10%);
其他:输液相关反应(4%-20%)。
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