




贝达喹啉获FDA加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核患者:肺结核是一种慢性传染病,也是最为严重的传染性疾病,死亡率已超过HIV,位居传染性疾病之首。2012年贝达喹啉在美国获批上市,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备斯耐瑞使用。
贝达喹啉斯耐瑞仅在与其他抗分枝杆菌药物联合治疗时使用。贝达喹啉斯耐瑞推荐剂量是400mg,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。贝达喹啉斯耐瑞药片应用水送服,整个吞下,并且随食物同服。对斯耐瑞及其辅料过敏的患者禁止使用。
和其他药物一样,贝达喹啉斯耐瑞还存在一些副作用例如:恶心/关节痛/头痛等等。咯血和胸痛在该药品的研究试验中出现的频率也高于安慰剂组。1-10%的副作用包括:转氨酶升高、血淀粉酶增加。患者服用贝达喹啉斯耐瑞治疗期间部分患者无明显症状,仅10%-20%患者出现不同程度的副作用。因此在安全性方面贝达喹啉斯耐瑞也比较不错。
据了解,贝达喹啉斯耐瑞在儿童中的用药安全性和有效性未知,因此暂不推荐儿童使用,具体可咨询医生了解详细信息,患者不要盲目用药。除了儿童之外,以下特殊人群用药也应谨慎: 妊娠女性应该仅在明确需要时服用贝达喹啉斯耐瑞,哺乳期女性必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或停止/放弃贝达喹啉斯耐瑞治疗。老年患者用药的数据有限,但不排除65岁以上患者的结果差异和特定风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384