




恩杂鲁胺作为第二代竞争性抑制AR结合药物,与第一代药物比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺不仅可应用于前列腺癌各阶段,而且在保证疗效的同时还可以延长患者总体生存期,提高患者的生活质量,所以恩杂鲁胺可以作为治疗CRPC新手段。今天咱们来看一下前列腺癌最晚期吃恩杂鲁胺还有效果吗?
恩杂鲁胺和比卡鲁胺治疗晚期前列腺癌的疗效比较如下:
一项研究评估了恩杂鲁胺单药治疗那些适用于去势疗法的未经激素治疗的前列腺癌患者。所有患者的睾酮水平≥230 ng/mL、PSA≥2 ng/mL且具有至少12个月的预期寿命。研究纳入了67例男性患者,中位年龄73岁、平均身体质量指数为22.6 kg/m2;中位基线PSA为18.2 ng/mL、确诊后的前列腺癌中位持续时间为1年;
入组时有50%的患者,其Gleason评分为7,有25%的患者,其Gleason评分为8~10。约38%患者在研究入组时有肿瘤转移,有约1/3患者曾接受前列腺切除术。主要终点是PSA响应(PSA水平至少下降80%)。
使用恩杂鲁胺单药治疗,有92.5%患者实现了显著快速的PSA下降。中位PSA下降为-99.6%。67例患者中共有62例(92.5%)达到了主要终点:第25周PSA下降> 80%,这些患者包括基线时发生肿瘤转移和无肿瘤转移。5例患者被列为无效者,其中4例实际在响应评估前退出了研究。
使用可测量的病灶来评估客观缓解率的16例患者,其完全和部分缓解率为50%。恩杂鲁胺治疗时间更长:治疗17个月后,恩杂鲁胺依然耐受良好,最常见的副作用为疲劳,便秘,背疼以及关节疼痛。
2012年,由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售的恩杂鲁胺首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614