达洛鲁胺薄膜片适应症有哪些?有哪些注意事项？

达洛鲁胺薄膜片适应症有哪些?有哪些注意事项？

达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）适应症：2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）于2020年3月在欧盟获得批准，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。

达罗他胺（Darolutamide）注意事项：

女性服用达罗他胺（Darolutamide）的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达罗他胺（Darolutamide）及其代谢物存在于人乳汁中，影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达罗他胺（Darolutamide）末次剂量后一周内，停止哺乳喂养婴儿。

根据达罗他胺（Darolutamide）的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达罗他胺（Darolutamide）末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。

达罗他胺（Darolutamide）尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是达洛鲁胺薄膜包衣片适用人群。

中度肝损伤 (Child-Pugh B级) 患者，对达洛鲁胺薄膜包衣片有较高的药物接触量，推荐减少服药剂量；轻度肝损伤 (Child-Pugh A级) 患者，无需调整服药剂量;严重肝损伤 (Child-Pugh C级) 患者，其对达罗他胺（Darolutamide）的药动学参数尚不清楚。

以上就是关于达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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