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靶向药达可替尼纳入医保了吗?报销后一盒是多少钱?

郭药师
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2025-01-21 12:45:17
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达可替尼已经在我国获批上市,靶向药达可替尼纳入医保了吗?报销后一盒是多少钱? 医伴旅小编查阅相关资料了解到达可替尼还没有被纳入医保,因此也没有达可替尼报销后一盒的价格。

达可替尼是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员,包括EGFR/HER1,HER2和HER4。第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变货21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

一项III期临床试验ARCHER 1050研究,主要是比较达可替尼(多泽润,达克替尼)与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌452名入组的患者中,其中有231名患者是中国患者。达可替尼组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg。

临床数据显示: (1)达可替尼和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代达可替尼更不容易耐药。(2)达可替尼组患者的总生存期(OS)达到34.1个月,将近3年,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月,30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%,在OS方面,完胜一代吉非替尼。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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