




美罗华是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。经中国食品药品监督管理局(SFDA)批准,美罗华可用于:联合CHOP方案8个疗程治疗侵袭性(弥漫大B细胞)淋巴瘤; 联合CVP方案8个疗程一线治疗惰性(滤泡性)淋巴瘤;治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。美罗华用药注意事项:哪些人不适合用美罗华?
美罗华用药注意事项:美罗华可以引起输注反应,可能与细胞因子和/或其它化学介质的释放有关。在临床上,可能无法区别严重的输注反应与过敏反应或细胞因子释放综合征,在某些病例中除了出现发热、畏寒、寒战、低血压、风疹、血管精经性水肿以及其它症状以外,还可能发生肿瘤的快速溶解以及肿瘤溶解综合征症状。
美罗华输注过程中可能会发生低血压,所以在进行利妥昔单抗输注之前12 小时以及输注过程中,应该考虑停用抗高血压药物。
对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X 线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。
以下人群不适合用美罗华:妊娠期禁用,哺乳期终止哺乳,儿童用药有效性和安全性尚未明确。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705