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利妥昔单抗(Rituximab)一盒的市场价格是多少?

张药师
已帮助: 61人
2026-11-11 16:44
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利妥昔单抗(Rituximab)一盒的市场价格在几十美元至几百美元之间。

利妥昔单抗(Rituximab)一盒的市场价格是多少

印度Hetero版的利妥昔单抗(Rituximab)规格不同,导致几个不同。一盒500mg×1瓶的约195美元左右;一盒100mg×1瓶约90美元左右。

该价格仅为国际市场价格参考,实际价格可因购药渠道、汇率变化等因素影响有所变化。

作用机制

靶向CD20抗原,CD20表达于前B细胞与成熟B淋巴细胞表面;与CD20结合后介导B细胞溶解,可能的机制包括补体依赖的细胞毒作用与抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。

B细胞被认为参与类风湿关节炎与相关慢性滑膜炎的发病,可能在自身免疫与炎症过程的多处环节发挥作用,包括产生类风湿因子与其他自身抗体、抗原呈递、T细胞活化与促炎细胞因子产生。

药效学方面,非霍奇金淋巴瘤患者中循环CD19阳性B细胞在最初3周内被清除,83%维持清除状态6至9个月,约6个月开始恢复,治疗结束后12个月中位水平回到正常,14%的患者IgM和/或IgG低于正常范围。类风湿关节炎患者多数在首次给药后2周内出现接近完全的B细胞清除(CD19低于20个细胞/微升),多数维持至少6个月,约4%单疗程后清除持续超过3年。GPA/MPA患者前两次输注后CD19B细胞降至10个/微升以下,84%至第6个月维持该水平。

禁忌症

无。

药代动力学

1、吸收

静脉给药,未设吸收项,无生物利用度、达峰时间与食物影响数据。类风湿关节炎患者两次输注后平均峰值浓度:首次输注2×500mg为157mcg/mL、2×1000mg为318mcg/mL,第二次输注分别为183与381mcg/mL。非霍奇金淋巴瘤患者治疗结束后3至6个月血清中仍可检出利妥昔单抗(Rituximab)。

2、分布

分布容积:类风湿关节炎3.1L;GPA/MPA成人3.12L、儿童2.28L;寻常型天疱疮中央分布容积3.49L。清除率与分布容积随体表面积增大而升高。未给出血浆蛋白结合率数值。

3、消除

半衰期:非霍奇金淋巴瘤中位22天(6.1至52天);慢性淋巴细胞白血病32天(14至62天);类风湿关节炎18.0天(5.17至77.5天);GPA/MPA成人25天(11至52天)、儿童22天(11至42天);寻常型天疱疮第1周期21.1天(9.3至36.2天)、第2周期26.2天(16.4至42.8天)。

清除率:类风湿关节炎0.335L/天;GPA/MPA成人0.279L/天、儿童0.222L/天;寻常型天疱疮0.30与0.24L/天。

治疗前CD19阳性细胞计数越高或肿瘤病灶越大,清除率越高,但不必据此调整剂量。年龄与性别对药代无影响。

4、特殊人群

儿童GPA/MPA中体表面积是显著协变量,2至5岁(体表面积0.5m²)中位AUC0-180d估计为10100(µg/mL·天),与成人相当。儿童DLBCL/BL/BLL/B-AL中3至12岁以下与12至18岁药代相当,峰值浓度中位374与297µg/mL,谷浓度61.4与39.5µg/mL,半衰期25.7与26.3天;6个月至3岁以下无药代数据。GPA/MPA成人中男性、体表面积较高、抗药抗体阳性者清除率更高,不必据此调整剂量。

储存要求

原瓶

2°C至8°C冷藏保存,避免阳光直射,不可冷冻或振摇。配制与输注前目视检查颗粒物与变色,利妥昔单抗(Rituximab)应为无色澄明液体,出现颗粒物或变色不得使用。

稀释后

在0.9%氯化钠注射液中:于2-8°C可稳定30天,之后在室温(≤30°C)下可稳定24小时。

在5%葡萄糖注射液中:于2-8°C可稳定24小时,之后在室温(≤30°C)下可稳定12小时。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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