尼达尼布软胶囊

乙磺酸尼达尼布软胶囊在2014年10月15日获得FDA批准，是美国上市的第一个治疗IPF的药物（吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准）。2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。

2017年4月17日CDE承办受理乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请，2017年6月6日被CDE列入优先审评，截至今日获批仅历时5个月，可谓神速。

特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病，病变局限在肺部，多见于老年人群。试验显示，尼达尼布软胶囊是全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。