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奥贝胆酸国内申报上市!2021年正大天晴奥贝胆酸价格

郭药师
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2025-01-19 22:31:21
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临床研究结果显示:奥贝胆酸(Obetix)能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。奥贝胆酸Ocaliva属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。今天来了解一下2021年正大天晴奥贝胆酸价格。

奥贝胆酸价格如下:

目前,奥贝胆酸(Obetix)没有在国内上市,据了解,孟加拉碧康奥贝胆酸(Obetix)性价比较高,受到患者青睐。其规格5mg*30片一盒,其售价约1100$左右,由于汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。

恒瑞奥贝胆酸仿制早在2017年7月27日便进行了BE实验,但迟迟没有申报仿制上市,而正大天晴的BE实验晚于恒瑞于2018年8月21日开始,并且已完成同时还进行了仿制申报上市。

奥贝胆酸治疗效果如下:

在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例原发性胆汁性胆管炎PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸、50mgOcaliva组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。

 

在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。此外,该研究的次要实验终点包括ALT谷丙转氨酶、AST谷草转氨酶及谷氨酰转肽酶GGT,3者在各奥贝胆酸Ocaliva实验组都有较为明显的降低。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:孟加拉碧康奥贝胆酸售价多少钱?奥贝胆酸说明书

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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