施达赛达沙替尼的功效怎么样？会有什么不良反应吗？
郭药师
2025-01-21 04:47:55
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施达赛为第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，施达赛达沙替尼的功效怎么样？会有什么不良反应吗？
施达赛适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外，施达赛可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph All)成年患者。
施达赛达沙替尼的功效：临床试验分析了达沙替尼(施达赛)治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效，试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病CML患者接受达沙替尼(施达赛)治疗，其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次，加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。 试验结果显示，临床试验肯定了达沙替尼(施达赛)治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。
使用施达赛达沙替尼常见的不良反应包括：肺水肿/胸腔积液/腹泻/头痛/出血/疲劳/皮疹/感染/恶心/呼吸困难/呕吐/厌食症/关节痛/便秘/肌肉骨骼疼痛/胸痛/神经病变/心律失常/肺炎/瘙痒症/体重增加等等。
患者在施达赛治疗期间需要谨遵医嘱，如果出现严重副作用，请及时联系医生进行对症治疗。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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